試劑的特殊管理要求以及規(guī)范
試劑作為醫(yī)療器械的一種，在管理上有著明文的規(guī)范要求和標(biāo)準(zhǔn)，特別是對(duì)于體外診斷試劑以及實(shí)驗(yàn)室藥品試劑從制造到使用都會(huì)有進(jìn)行跟蹤和備案。
在我國(guó)，大多數(shù)體外診斷試劑是按照醫(yī)療器械管理的，也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的。按照藥品管理的主要是用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑，這些產(chǎn)品都不屬于醫(yī)療器械。所有上市的體外診斷試劑均應(yīng)經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)或者備案，取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。
試劑分類
相關(guān)藥物試劑檢測(cè)如：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑，與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑為第三類試劑產(chǎn)品。試劑也分為液體試劑和固體試劑，除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑（液）的有效期均為半年。液相用的流動(dòng)相、純化水有效期為15天。除另有規(guī)定外，液體試劑開啟后一年內(nèi)有效，固體試劑開啟后三年內(nèi)有效。一套完善的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室藥品試劑管理不僅能夠避免試劑過(guò)期浪費(fèi)還能控制企業(yè)的采購(gòu)成本。
相關(guān)解決方案：RFID技術(shù)在醫(yī)療耗材管理中的應(yīng)用介紹
自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室藥品試劑管理實(shí)現(xiàn)價(jià)值：
1、RFID技術(shù)的自動(dòng)化管理能確保各類試劑的精準(zhǔn)化分類與識(shí)別，試劑標(biāo)簽進(jìn)行一碼一物身份標(biāo)識(shí)。
2、數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳，動(dòng)態(tài)化的管理模式方便管理者了解試劑使用的真實(shí)情況。
3、有效避免試劑過(guò)期、缺失等現(xiàn)象，系統(tǒng)自動(dòng)提示臨期試劑從而避免浪費(fèi)。
4、試劑標(biāo)簽不受試劑的大小、形狀以及材質(zhì)影響讀取效果。
5、結(jié)合相應(yīng)設(shè)備如MT3手持終端每秒可識(shí)別上百?gòu)堅(jiān)噭┯嵪ⅰ?/span>
6、減少人工投入的同時(shí)節(jié)約了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本。
試劑管理設(shè)備選擇
RFID高頻珠寶管理讀寫器HR7738，是一款高性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Mode1協(xié)議電子標(biāo)簽讀寫器，采用全處理設(shè)計(jì)，處理速度比模擬信號(hào)快60%以上，射頻輸出功率0.5-5W可軟件調(diào)節(jié)。成功用于新零售無(wú)人售貨柜，智能文件柜、商品定位、試管試劑管理、行業(yè)機(jī)要文件管理、智能圖書柜、智能檔案柜、藥品寄售柜、醫(yī)療耗材管理、流利架、珠寶管理、自助洗衣服務(wù)、生產(chǎn)過(guò)程控制等RFID系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域。
RFID高頻HF天線調(diào)諧板HA82XX，是我司針對(duì)智能書架、智能耗材柜開發(fā)的高性能天線調(diào)諧板，主要應(yīng)用于天線立式擺放場(chǎng)合，可根據(jù)客戶現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和客戶要求尺寸調(diào)制13.56MHz標(biāo)準(zhǔn)頻率天線，結(jié)合我司系列讀寫器已大規(guī)模應(yīng)用于圖書館智能書架、智能檔案柜、新零售無(wú)人售貨柜、智能文件柜、重要票證管理、試管試劑管理、漂流書柜、藥品寄售柜、商品定位、行業(yè)保密檔案管理、流利架、珠寶管理、自助洗衣服務(wù)等RFID系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域。
RFID高頻HF（13.56MHz）智能書架天線調(diào)諧板HA82XX
RFID國(guó)標(biāo)軍標(biāo)多用途手持機(jī)MT3，采用八核高性能處理器，結(jié)合安卓Android操作系統(tǒng)，配合條碼(一維或二維)，RFID高頻(13.56MHz)，ISO15693讀卡距離可達(dá)30cm，超高頻(860MHz-960MHz高性能基于IMPINJ R2000/E710芯片深度開發(fā))模塊，標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別距離可達(dá)20米，可支持國(guó)標(biāo)GB29768協(xié)議，軍標(biāo)GJB7377.1A-2011/2018協(xié)議，支持無(wú)源測(cè)溫，冷鏈測(cè)溫，WIFI 2.4G/5G雙頻，4G全網(wǎng)通，GPS。可廣泛應(yīng)用于機(jī)要檔案管理、設(shè)備巡檢、固定資產(chǎn)管理、醫(yī)療護(hù)理、防偽溯源、產(chǎn)品質(zhì)檢、倉(cāng)儲(chǔ)管理、移動(dòng)作業(yè)等多種無(wú)線射頻識(shí)別（RFID）系統(tǒng)。
RFID國(guó)標(biāo)軍標(biāo)多用途手持機(jī)MT3
RFID高頻智能貨架HZHJ，針對(duì)需要嚴(yán)密監(jiān)管的重要物品比如：試劑，樣品，醫(yī)療耗材，非金屬的產(chǎn)品、配件、物料箱等行業(yè)開發(fā)。采用13.56MHz高頻ISO/IEC15693協(xié)議讀寫器HR7768，精確定位物品到每一層，智能貨架無(wú)需屏蔽信號(hào)，貨架外無(wú)識(shí)別區(qū)，結(jié)合后臺(tái)管理系統(tǒng)，可以實(shí)時(shí)查看貨架上物品信息，也可以根據(jù)客戶要求定制各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表。結(jié)合身份識(shí)別技術(shù)可以確定領(lǐng)用以及物品放置人員信息。
RFID技術(shù)不單是針對(duì)自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室藥品試劑管理對(duì)于試劑倉(cāng)庫(kù)、醫(yī)療耗材、藥品零售應(yīng)用同樣適用�？蛇x用智能試劑柜作為試劑存管點(diǎn)，封閉式柜體可采用等級(jí)授權(quán)式開啟，對(duì)于權(quán)限的不同開放的使用區(qū)域也不同，可以避免人員的過(guò)多干預(yù)為實(shí)驗(yàn)安全做到一定的保障。
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